FDA, 코로나-19 : COVID-19 치료에서 클로로퀸 및 하이드 록시 클로로퀸에 대한 긴급 승인 취소

 

 

FDA, COVID-19 치료에서 클로로퀸 및 하이드 록시 클로로퀸에 대한 긴급 승인 취소 

미국 식품의 약국 (FDA)은 만성 류마티스 관절염 치료에 사용되는 2 개의 항 말라리아 약물 (워싱턴 포스트를 통해)에 클로로퀸과 하이드 록시 클로로퀸에 대해 이전에 발표 한 응급 사용 허가 (EUA)를 취소했습니다. 이들은 트럼프 대통령이 COVID-19 치료에 효과적이라고 선전 한 약물인데, 초기 의료 조사의 과학적 타당성으로 인해 제기된 세계적인 우려에도 불구하고 이들이 전 세계적으로 유행하는 전염병을 넘어 감염에 대해 잠재적으로 효과적인 것으로 나타났습니다.

한 연구팀이 과도한 사망으로 인해 약물 사용에 대한 임상 연구의 요소를 조기에 종료 한 경우를 포함하여 후속 연구에서 상충되는 결과가 나타났습니다. FDA는 3 월 말에 클로로퀸 및 하이드 록시 클로로퀸을 사용하기 위해 EUA를 발표했으며, 잠재적 효능 및 위험 측면에서 증거가 매우 혼합된 것으로 보였기 때문에 의료 및 제약 연구 커뮤니티의 많은 사람들로부터 비판을 받았다. 그런 다음, 그 이후의 임상 연구에서 사망한 후 약물 사용에 관한 예방 조치를 발표했습니다.

FDA는 그 혜택이 약물 및 장비에 대한 완전하고 엄격한 승인 절차를 거치지 않은 요법 및 장치의 사용에 대한 잠정적 승인의 위험보다 더 큰 이점이 있다고 생각되는 상황에서 EUA를 부여합니다. COVID-19 전염병으로 인해 FDA는 감염의 진단에 사용되는 테스트 장비 및 이전 및 원인 바이러스 인 SARS-CoV-19와 관련하여 FDA가 일반적인 것보다 더 많은 EUA를 방출하게되었습니다.

트럼프는 무책임하게 클로로퀸과 하이드 록시 클로로퀸의 가치를 선전했으며 나중에 감염을 막을 것이라고 잘못 생각한 예방책으로 약을 복용한다고 공언했습니다. 약물 공급은 수요 증가로 인해 많은 스트레스를 겪었으며, 이는 루푸스 및 만성 관절염을 포함하여 승인되고 임상 적으로 효과적인 상태로 인해 소비가 합법적으로 필요로하는 사람들에게 잠재적으로 심각한 결과를 초래했습니다.